近日，在上海召开的第20届亚洲神经肿瘤年会上小麦策略，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露，由华山医院与北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作，旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题。
“2025年被视为中国脑机接口技术正式步入临床的关键一年。本次患者入组工作的启动，意味着我国植入式脑机接口技术从实验室研究走向临床应用，正式进入临床验证的关键阶段。这将为产业链带来商业化新机遇，核心硬件、软件算法、术后康复等领域需求将加速释放。”北京艾文智略投资管理有限公司首席投资官曹辙在接受《证券日报》记者采访时表示。
商业化潜力显现
脑机接口是通过神经工程实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术。在脑机接口的分类体系中，植入式脑机接口泛指通过手术等有创方式将硬件设备植入颅内的技术类型，可进一步细分为侵入式和半侵入式。
“当前小麦策略，我国的政策、技术、临床正协同助力植入式脑机接口行业驶入商业化发展轨道。”盘古智库（北京）信息咨询有限公司高级研究员余丰慧在接受《证券日报》记者采访时表示。
据了解，华山医院与北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究，采用了清华大学生物医学工程学院教授洪波团队与博睿康医疗科技（上海）有限公司合作研发的脑机接口NEO（半侵入式脑机接口）。早在2024年底，《自然》杂志将中国植入式脑机接口设备临床试验列入2025年全球最值得关注的科学事件之一，其中提及了NEO。
在应用场景探索中，半侵入式技术展示出了率先在医疗领域商业落地的潜力。据介绍，2025年NEO将开始大规模临床试验，计划在年底前对入组30名至50名患者进行植入，在国内大约10个中心展开，选定的入组患者为脊髓损伤患者，在完成这些植入手术后，将会向药监部门递交临床数据，以申请相关脑机接口产品的上市。
侵入式技术则在高难度医疗场景实现突破。今年年初，华山医院与上海脑虎科技有限公司合作，通过语言解码技术，帮助失语者“开口说话”。上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年一季度，在华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。
政策端也持续加码，3月份小麦策略，国家医保局专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目，为技术临床应用和商业化扫除了障碍。
地方层面也积极行动，北京、上海先后发布脑机接口产业培育与发展行动方案，上海更是明确在2027年前推动5款以上侵入式/半侵入式脑机接口产品完成临床试验，2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用。
中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅在接受《证券日报》记者采访时表示，植入式脑机接口应用仍存潜在安全性问题，例如植入设备长期的生物相容性以及手术后可能出现的免疫反应等问题，都还需要长期的验证。
市场规模方面，据赛迪顾问股份有限公司统计，2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元，预计到2027年将达到55.8亿元，年均增长率或保持在20%左右。
“随着利好频出，我国植入式脑机接口的商业化将逐步呈现‘医疗场景优先突破、消费场景同步布局’的特征。”全联并购公会信用管理专业委员会专家安光勇在接受《证券日报》记者采访时表示，短期来看，植入式脑机接口技术的应用将主要集中在医疗康复领域；长远来看，其应用场景将向智能驾驶、虚拟现实等领域延伸。
上市公司协同布局
在多重利好因素下，近期，A股市场对植入式脑机接口产业链企业的关注度持续升温。其中，北京诚益通控制技术集团股份有限公司（以下简称“诚益通”）、深圳市力合科创股份有限公司（以下简称“力合科创”）等尤为突出。
据悉，诚益通确立了“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局。公司相关负责人表示，在侵入式方向，公司将持续与知名高校进行深度合作，当前以科技储备为重点，集中资源开展基础研究与技术攻关，为未来产业化与商业化筑牢根基、提供支撑。
力合科创则通过“投资孵化”跻身植入式脑机接口赛道，该公司相关负责人表示，深圳微灵医疗科技有限公司是公司在管的深圳南山西丽科教城验证一期私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）投资孵化的参股企业，其主要从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发。
此外，优刻得科技股份有限公司相关负责人表示，公司已与上海脑虎科技有限公司签订合作协议，在脑机接口领域开展深度合作，共同研发“植入式言语合成脑机接口产品”，旨在帮助失语患者实现部分语言功能的恢复。
福州公孙策公关咨询有限公司合伙人詹军豪在接受《证券日报》记者采访时表示，植入式脑机接口上市企业应加大研发投入，攻克电极植入、信号采集解码等关键技术，提升稳定性与准确性；积极推进临床试验，与医院紧密合作，积累数据，加快产品注册上市进程，确保安全性与有效性；整合产业链资源，加强与上下游企业合作；此外，企业还应提前布局市场小麦策略，关注医疗及非医疗领域需求，做好产品推广与应用场景开拓。
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